Vastagos femorales de fibra de carbono metalizado en el reemplazo de cadera: Un estudio de grupos paralelos aleatorizado y controlado con media diez años seguimiento / Metal-Carbon Fiber Composite Femoral Stems in Hip Replacements: A Randomized Controlled Parallel-Group Study with Mean Ten-Year Follow-up

Fuente:
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25520340
http://jbjs.org/content/96/24/2062
http://www.healio.com/orthopedics/hip/news/online/%7B0927dc01-24bf-45e0-9485-f109cf7c5b1a%7D/femoral-stems-offer-contrasting-gains-in-bone-mineral-density-after-tha

De:
Bennett DB1Hill JC1Dennison J1O’Brien S1Mantel JL2Isaac GH2Beverland DE1

 2014 Dec 17;96(24):2062-9. doi: 10.2106/JBJS.M.01542.

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STRIATUS Orthopaedic Communications


Abstract

BACKGROUND:Attempts to improve proximal load transfer and minimize stress shielding have included reducing the stiffness of femoral stems and using alternative stem materials, including carbon fiber composites. An uncemented implant (SR71) composed of a carbon-fiber-composite distal section and a porous-coated titanium-alloy proximal section, designed to improve proximal load transfer and provide good fixation, was clinically evaluated in a prospective randomized study.

METHODS:Sixty patients were enrolled and randomized to receive either the SR71 stem or an all-metal stem (Stability). All patients received a cemented all-polyethylene acetabular component and a 28-mm metal femoral head. All uncemented stems were implanted by the same surgeon. Patients were followed for up to ten years with repeated assessments of bone mineral density, radiographs, Harris hip scores (HHS), and visual analog scale (VAS) pain scores.
RESULTS:Ten years postoperatively, nineteen patients who had been treated with the SR71 stem and not lost to follow-up showed a significantly greater increase in proximal bone mineral density (Gruen zones 1 [p = 0.003] and 7 [p = 0.0007]) from baseline than did the twenty-two who had been treated with the Stability stem and not lost to follow-up. In contrast, the Stability group showed a significantly greater increase in distal bone mineral density (Gruen zones 2 [p = 0.0004], 3 [p = 0.0001], and 5 [p = 0.0035]) compared with the SR71 group. Radiographs demonstrated one case of progressive migration of an acetabular component used with an SR71 stem and one case of bone resorption in Gruen zones 7 and 14 in a patient treated with a Stability stem. There was no significant difference between the SR71 and Stability stems in terms of changes in the total HHS, HHS for pain, HHS for range of motion, or VAS pain scores ten years postoperatively relative to preoperative levels. There was one reported revision of an SR71 femoral stem at the ten-year review.
CONCLUSIONS:The investigational SR71 implant provided increased proximal bone density and reduced distal bone density. The implant showed promising results at the time of early follow-up, and the clinical outcomes were similar to those of an all-metal stem at the time of a ten-year follow-up.
LEVEL OF EVIDENCE:Therapeutic Level II. See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence.

Resumen

ANTECEDENTES:
Los intentos de mejorar la transferencia de carga proximal y minimizar escudo de estréshan incluido la reducción de la rigidez de vástagos femorales y el uso de materialesalternativos madre, incluyendo compuestos de fibra de carbono. Un implante no cementado (SR71), compuesto de una sección distal de fibra de carbono-compuesto yuna sección de recubrimiento poroso proximal de aleación de titanio, diseñado para mejorar la transferencia de carga proximal y proporcionar una buena fijación, se evaluóclínicamente en un estudio prospectivo y aleatorizado.
MÉTODOS:
Sesenta pacientes fueron incluidos y aleatorizados para recibir el vástago SR71 o untallo todo de metal (Estabilidad). Todos los pacientes recibieron un componenteacetabular totalmente de polietileno cementado y una cabeza femoral de metal de 28mm. Todos los vástagos no cementados fueron implantados por el mismo cirujano. Los pacientes fueron seguidos durante un máximo de diez años, con evaluaciones repetidas de la densidad mineral ósea, radiografías, las puntuaciones de cadera de Harris (HHS), y la escala visual analógica (EVA) las puntuaciones de dolor.
RESULTADOS:
Diez años después de la operación, diecinueve pacientes que habían sido tratados con el vástago SR71 y no perdieron durante el seguimiento mostró un aumento significativamente mayor en proximal densidad mineral ósea (zonas de Gruen 1 [p =0,003] y 7 [p = 0,0007]) desde el inicio que hizo los veintidós que habían sido tratadoscon el vástago de estabilidad y no se pierde en el seguimiento. En contraste, el grupo de Estabilidad mostró un aumento significativamente mayor en la densidad mineral ósea distal (zonas de Gruen 2 [p = 0,0004], 3 [p = 0,0001], y 5 [p = 0,0035]) en comparacióncon el grupo SR71. Las radiografías mostraron un caso de la migración progresiva de un componente acetabular se utiliza con un vástago SR71 y un caso de la resorción ósea en zonas de Gruen 7 y 14 en un paciente tratado con un vástago de Estabilidad. No hubo diferencia significativa entre el SR71 y estabilidad deriva en términos de cambios en el total del HHS, el HHS para el dolor, el HHS para la amplitud de movimiento, o las puntuaciones de dolor VAS diez años después de la operación con respecto a los niveles preoperatorios. Hubo una revisión informaron de un vástago femoral SR71 en el examen  de 
revisión de diez años.
CONCLUSIONES:
El implante SR71 investigación proporcionado incrementó la densidad ósea proximal y reduce la densidad ósea distal. El implante mostró resultados prometedores en el momento del seguimiento temprano, y los resultados clínicos fueron similares a los de un vastago totalmente metálico en el momento de un niño de diez años de seguimiento.
Nivel de evidencia:
Nivel terapéutico II. Vea las Instrucciones para Autores para obtener una descripcióncompleta de los niveles de evidencia.

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